FROM LAB TO PRODUCTION
Scale-Up & Industrialisierung
Eine gute Formulierung muss nicht nur im Labor funktionieren. Sie muss sich reproduzierbar herstellen lassen.
artefactum verbindet Formulierungsentwicklung, Prozessverständnis und Produktion. Wir entwickeln den Weg von der Laborrezeptur zu einem definierten industriellen Herstellprozess: abgestimmt auf die Formulierung, die Produktionsbedingungen und die vereinbarten Qualitätsanforderungen.
- LAB SCALELaborrezeptur
- CONTROLLED TRANSITIONProzess
übertragung - INDUSTRIAL SCALEIndustrielle Herstellung
PROCESS UNDERSTANDING
Scale-Up ist mehr als eine größere Charge
Die Rezeptur beschreibt die Zusammensetzung. Der Prozess bestimmt, wie daraus das Produkt entsteht.
Die Mengen einer Laborrezeptur lassen sich rechnerisch vergrößern. Daraus folgt jedoch nicht automatisch, dass sich das Produkt unter anderen Herstellbedingungen gleich verhält. Behältergeometrie, Mischwerkzeuge und Wärmeübertragung können das Zusammenspiel von Material und Prozess verändern.
Welche Bedingungen entscheidend sind, hängt vom Formulierungssystem und der eingesetzten Anlage ab. Deshalb betrachten wir nicht einzelne Einstellungen isoliert, sondern ihren Zusammenhang mit Struktur, Verarbeitung und den vereinbarten Produkteigenschaften.
- Mischen und Struktur
- Mischwirkung, Scherbedingungen und Homogenisierung können für Verteilung und Materialstruktur relevant sein.
- Temperatur und Zeit
- Heizen, Kühlen, Temperaturführung und Prozessdauer müssen zum jeweiligen System passen.
- Zugabe und Materialentwicklung
- Zugabereihenfolge, Lufteintrag, Entlüftung und Viskositätsentwicklung werden dort berücksichtigt, wo sie für das Produkt relevant sind.
THE SCALE-UP BOTTLENECK
Wo der Übergang anspruchsvoll wird
Zwischen Laborrezeptur und Produktion liegen veränderte Prozessbedingungen.
Eine im Labor überzeugende Formulierung kann bei der Übertragung in die Produktion neue Fragen aufwerfen. Wird das Material ausreichend durchmischt? Passt die Temperaturführung? Wann entwickelt sich die gewünschte Viskosität? Wie lässt sich unerwünschter Lufteintrag begrenzen?
Hier setzt die Prozessübertragung an: Wir betrachten die relevanten Zusammenhänge, definieren geeignete Versuche und stimmen Kriterien für die industrielle Umsetzung ab. So werden kritische Prozessfragen früh sichtbar und gezielt bearbeitet.
LAB SCALE
Laborrezeptur
Rezeptur, Rohstoffe und Herstellhinweise
CONTROLLED TRANSITION
Die Prozessübersetzung
- Veränderte Misch- und Scherbedingungen
Labor- und Produktionsanlage können unterschiedliche Strömungs- und Scherbedingungen erzeugen.
- Andere thermische Verläufe
Heiz- und Kühlverhalten können sich mit Geometrie, Menge und Anlagenkonfiguration verändern.
- Abweichende Materialentwicklung
Zugabe, Luft und zeitabhängige Strukturentwicklung können für Verarbeitung und Reproduzierbarkeit relevant sein.
INDUSTRIAL SCALE
Industrielle Herstellung
Prozessvorgaben, Prüfungen und Freigabekriterien
FROM FORMULA TO ROBUST PROCESS
Unser Scale-Up-Framework
Sechs Schritte verbinden Rezeptur, Prozessentwicklung und industrielle Herstellung.
Ein belastbarer Herstellprozess entsteht aus Bewertung, Prozessübertragung, Erprobung und Dokumentation. Unser Scale-Up-Framework verbindet diese Arbeit in sechs nachvollziehbaren Schritten. Umfang und Reihenfolge richten sich nach dem Projekt; Erprobung und Optimierung können mehrere Schleifen benötigen.
Rezeptur bewerten
Zusammensetzung, Rohstoffspezifikationen, vorhandene Herstellhinweise und Zielkriterien bilden die Grundlage für die Bewertung der industriellen Umsetzbarkeit.
Ergebnis: geklärte Ausgangslage und relevante Prüffragen.
Prozess übertragen
Die Laborschritte werden auf die vorgesehenen Herstellbedingungen bezogen. Mischkonzept, thermische Führung und Zugabefolge werden als zusammenhängender Prozess betrachtet.
Ergebnis: ein begründetes Prozesskonzept für die Erprobung.
Pilot- oder Transferansatz erproben
Ein geeigneter Versuchsumfang wird vereinbart. Wo erforderlich und technisch möglich, wird die Übertragung in einer Pilot- oder Transfercharge geprüft.
Ergebnis: Beobachtungen und Prüfergebnisse unter den vereinbarten Versuchsbedingungen.
Prozess optimieren
Erkenntnisse aus der Erprobung fließen in angepasste Prozessbedingungen ein. Änderungen werden gegen die vereinbarten Produkt- und Verarbeitungskriterien geprüft.
Ergebnis: nachvollziehbar angepasste Prozessbedingungen.
Prozess absichern und dokumentieren
Herstellablauf, relevante Parameter, Prüfungen und Freigabekriterien werden dokumentiert. Ob und in welchem Umfang eine formale Validierung erforderlich ist, wird projektspezifisch festgelegt.
Ergebnis: eine definierte Grundlage für Herstellung, Prüfung und Freigabe.
Industriell herstellen
Die Herstellung erfolgt auf Basis des abgestimmten Prozesses und der geltenden Qualitätsvorgaben. Chargenbezogene Dokumentation und Freigabe bleiben Teil des vereinbarten Ablaufs.
Ergebnis: industrielle Herstellung innerhalb des festgelegten Prozess- und Qualitätsrahmens.
THREE ENTRY POINTS
Drei Ausgangspunkte. Ein gemeinsames Ziel.
Der Weg in die Produktion beginnt mit Ihrer konkreten Ausgangslage.
Scale-Up kann an eine vorhandene Rezeptur, eine gemeinsame Entwicklung oder ein bestehendes artefactum-Konzept anschließen. Entscheidend ist, welche Informationen vorliegen, welche Anforderungen gelten und wie sich das Vorhaben industriell umsetzen lässt.
- 01
Ihre Rezeptur
Sie bringen eine bestehende Formulierung mit. Auf Basis der verfügbaren Rezeptur-, Rohstoff- und Prozessinformationen klären wir die Übertragbarkeit und einen möglichen Anpassungsbedarf.
- 02
Mit artefactum entwickelt
Bei einer gemeinsamen Entwicklung können Anforderungen an die spätere Herstellung früh berücksichtigt werden. Laborarbeit und Prozessübertragung werden aufeinander abgestimmt.
- 03
artefactum-Technologie
Bestehende Formulierungen oder Technologien können als Ausgangspunkt dienen. FastTrack und CosVention werden dort eingebunden, wo sie zur Produktidee und den technischen Anforderungen passen.
CONNECTED CAPABILITIES
Entwicklung und Herstellung zusammendenken
Formulierungswissen, Prozessentwicklung und Produktion gehören zusammen.
artefactum verbindet Forschung, Entwicklung und Produktion am Standort Rudolstadt. Für Scale-Up bedeutet das: Fragen der industriellen Umsetzung können bereits in der Formulierungsarbeit berücksichtigt werden. Erkenntnisse aus Versuchen und Herstellung können wiederum in die Entwicklung zurückfließen.
Qualität begleitet diese Verbindung. Anforderungen an Prüfungen, Dokumentation und Freigabe werden nicht erst am Ende ergänzt, sondern im jeweiligen Projekt abgestimmt.
Formulation Science
Zusammensetzung, Materialverhalten und Produktziele verstehen.
Prozessentwicklung
Den Herstellweg auf Formulierung und Produktionsbedingungen abstimmen.
Produktion und Qualität
Definierte Abläufe, Prüfungen und Dokumentation in die Umsetzung einbeziehen.
Qualität und Dokumentation begleiten den gesamten Prozess
INDUSTRIAL CAPABILITY
Industrielle Umsetzung in Rudolstadt
Herstellung, Qualitätsanforderungen und Dokumentation bilden einen gemeinsamen Rahmen.
Am Standort Rudolstadt verbindet artefactum Entwicklung mit kosmetischer Herstellung und Abfüllung. Prozessvorgaben, produktbezogene Prüfanforderungen und Dokumentation werden auf die vereinbarten Projektanforderungen abgestimmt.
Für die Übertragung in die Herstellung legen wir den Prozessrahmen und die Freigabekriterien gemeinsam fest. Welche zusätzlichen Nachweise oder Prüfungen erforderlich sind, hängt von Formulierung, Anwendung und Projektumfang ab.
- Herstellung und Abfüllung
- Die vorgesehene Produktion wird zusammen mit den Anforderungen der Formulierung betrachtet.
- Qualitätskontrolle
- Vereinbarte Kriterien schaffen eine gemeinsame Grundlage für die Beurteilung der hergestellten Charge.
- Dokumentation
- Der abgestimmte Herstellablauf und die relevanten Prüfinformationen werden nachvollziehbar festgehalten.
TECHNOLOGIES AND PROCESS REQUIREMENTS
Unterschiedliche Systeme. Unterschiedliche Prozessfragen.
Technologien zeigen, weshalb Formulierung und Herstellung gemeinsam betrachtet werden müssen.
Je nach Formulierungssystem stehen andere Fragen im Vordergrund. Die folgenden artefactum-Technologien veranschaulichen diese Bandbreite. Der konkrete Herstellweg und die relevanten Prüfungen werden für die jeweilige Variante bewertet.
Cream-in-Gel
Bei Creme-/Gel-Konzepten können Phasenführung, Materialstruktur und Herstellfolge relevante Prozessfragen sein.
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Hydra Jelly Technology
Bei gelbasierten Konzepten können Strukturentwicklung und Verarbeitungsverhalten betrachtet werden.
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Natural Algae Eyepads Technology
Bei padbasierten Systemen gehören Materialzustand und die vorgesehenen Verarbeitungsschritte zur Bewertung.
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Advanced Non-Aerosol Foam Technology
Bei Schaumkonzepten werden Formulierung und vorgesehene Anwendung beziehungsweise Abgabe gemeinsam betrachtet.
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WHAT SCALE-UP ENABLES
Technische Klarheit für die nächste Entscheidung
Ein definierter Prozess schafft eine fundiertere Grundlage für die industrielle Umsetzung.
Scale-Up verbindet Produktziele mit den Bedingungen der Herstellung. Für R&D, Einkauf und Management entsteht damit eine gemeinsame Grundlage: Was ist technisch vorgesehen? Welche Punkte sind geklärt? Wo werden weitere Versuche oder Entscheidungen benötigt?
- Robustheit gezielt entwickeln
- Relevante Prozessbedingungen werden betrachtet und nachvollziehbar festgelegt.
- Reproduzierbarkeit unterstützen
- Vereinbarte Kriterien und dokumentierte Abläufe helfen, Chargen konsistent zu beurteilen.
- Industrielle Übertragung strukturieren
- Aufgaben, Prüffragen und nächste Schritte werden transparent; offene Punkte können früher adressiert werden.
- Qualität in die Herstellung einbeziehen
- Prozess-, Prüf- und Dokumentationsanforderungen werden gemeinsam geplant.
BRING YOUR FORMULATION TO INDUSTRIAL SCALE
Besprechen wir den Weg Ihrer Formulierung in die Produktion
Vorhandene Rezeptur, gemeinsame Entwicklung oder artefactum-Technologie: Wir klären den passenden nächsten Schritt.
Beschreiben Sie Ihre Ausgangslage, die gewünschte Produktart und den Stand Ihrer Entwicklung. Gemeinsam klären wir die nächsten Schritte für Prozessübertragung, Erprobung und industrielle Umsetzung.
Vertrauliche Rezeptur- und Prozessdaten müssen nicht Teil der ersten Anfrage sein. Ihre Bereitstellung kann im weiteren Projektverlauf abgestimmt werden.